Počet ľudí s tetovaním alebo trvalým mejkapom na Slovensku aj v celej EÚ sa neustále zvyšuje, najmä medzi mladými. Postupy používané na tetovanie alebo trvalý mejkap, ako je vláskovanie, pudrovanie,  microblading atď., spôsobujú poškodenie ochrannej vrstvy kože. V dôsledku toho sa do tela vstrebávajú farbivá alebo iné zmesi používané na permanentný make-up a tetovanie.

Viete o tom?

Že zmesi na permanentné tetovanie pozostávajú z farbív a pomocných zložiek, ako sú rozpúšťadlá, stabilizátory, zvlhčujúce činidlá, regulátory pH, zvláčňujúce látky, konzervačné látky a zahusťovadlá. Farbivá väčšinou zostávajú v blízkosti miesta aplikácie, takže tetovanie alebo trvalý mejkap zostávajú viditeľné. Rozpustné zložky sa však v priebehu niekoľkých hodín alebo dní roznesú po celom tele, čo znamená, že kožné a iné orgány sú dlhší čas vystavené ich účinkom. Niektoré z týchto látok majú nebezpečné vlastnosti, ktoré predstavujú riziko pre ľudské zdravie.

Metabolizmus farbív v koži a rozklad v dôsledku slnečného žiarenia a laserového ožarovania môžu viesť k uvoľneniu nebezpečných chemikálií z miesta tetovania alebo trvalého mejkapu.

Viete aké pigmenty kupujete?

V súčasnosti sa na tetovacom trhu nachádza množstvo značiek pigmentov z rôznych častí sveta – od EÚ, cez USA až po Rusko. Každá krajina má svoje vlastné regulačné postupy, prísnosť kontroly a požiadavky na ich certifikáciu. Práve tieto rozdiely môžu ovplyvniť nielen kvalitu výsledku, ale najmä zdravie klienta a bezpečnosť práce odborníka.

Prečo je certifikácia pigmentov pre PMU taká dôležitá?

V oblasti permanentného make-upu (PMU) zohráva výber pigmentov kľúčovú úlohu – nie len z estetického hľadiska, ale najmä z pohľadu bezpečnosti, stability a zdravotnej nezávadnosti.

Čo znamená, že pigment je certifikovaný?

Certifikovaný pigment musí spĺňať prísne normy EÚ podľa legislatívy REACH (Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals), ktorá reguluje chemické látky vrátane tých, ktoré sa používajú pri vpravovaní do kože.

Takýto pigment:

• neobsahuje ťažké kovy, karcinogénne, mutagénne alebo toxické látky,
• je testovaný na mikrobiologickú čistotu,
• prešiel kontrolou stability a stálosti farieb v pokožke,
• je sledovateľný (každá šarža má svoje číslo, dátum exspirácie a zloženie).

Aký význam má znalosť certifikácie pre PMU artistov vs. zákazníci ich salónov?

Pri práci s necertifikovanými pigmentmi môže dôjsť ku:

• alergickým reakciám,
• migrácii farby (rozliatiu pod kožou),
• zmene odtieňu do nežiaducej farby (modrá, červená, sivá…),aj keď bol pigment správne naaplikovaný
• zaneseniu baktérií alebo plesní, ak pigment nebol sterilný.

Bezpečný pigment = bezpečná procedúra = spokojní zákazníci.

Aká legislatíva na Slovensku je v platnosti?

Na Slovensku platí európska legislatíva REACH – od roku 2022 sú v platnosti nové nariadenia, ktoré ešte prísnejšie regulujú zloženie pigmentov (vrátane limitov na AZ farbivá, nikel, ortuť, olovo atď.).

PMU artisti sú povinní pracovať len s pigmentmi, ktoré spĺňajú REACH normu.

ŠÚKL a regionálne úrady verejného zdravotníctva (RÚVZ) môžu vykonať kontrolu pôvodu a zloženia pigmentov.

Je dôležité mať k pigmentom bezpečnostné listy (SDS) a certifikáty od výrobcu. Tieto dokumenty musí mať každý, kto pigmenty distribuuje a predáva. Ak si pigmenty niekto nakupuje na vlastnú päsť z tretích krajín (mimo EÚ), stáva sa tým zodpovedným dovozcom a je povinný si  celú dokumentáciu zabezpečiť sám. 

Porovnanie: Slovensko vs. Španielsko a iné krajiny

Španielsko

Španielsko má dvojitý kontrolný systém:

1. REACH certifikácia (EÚ norma)

2. Národná certifikácia – pigmenty musia byť schválené aj španielskym ministerstvom zdravotníctva, ktoré overuje bezpečnostné listy, testy a zloženie produktov.

To znamená, že pigmenty predávané alebo používané v Španielsku musia prejsť dvoma úrovňami schválenia, čo výrazne zvyšuje dôveru v ich kvalitu a bezpečnosť.

Nemecko

Nemecko má veľmi prísne hygienické normy a pravidelné kontroly v salónoch, ktoré sa zameriavajú aj na pôvod pigmentov. Často sa vyžaduje dokumentácia priamo v salóne.

Francúzsko

Vo Francúzsku sú pigmenty klasifikované ako kozmetické výrobky s rizikom zásahu do zdravia, a preto podliehajú ohlasovacej povinnosti a evidencii.

USA

Certifikácia pigmentov mimo EÚ, konkrétne napríklad v USA, sa riadi inými pravidlami než v Európskej únii. Tu je stručné porovnanie a prehľad situácie v USA: 

USA – regulácia pigmentov a farieb na tetovanie/PMU:

Inštitúcia, ktorá má dohľad nad pigmentami :

FDA (Food and Drug Administration) – dozoruje kozmetiku vrátane permanentného make-upu (PMU) a tetovania.

ALE: FDA necertifikuje jednotlivé pigmenty na tetovanie pred ich uvedením na trh (na rozdiel od EÚ, kde je nariadenie REACH).

Zodpovednosť:

Výrobcovia a distribútori sú zodpovední za bezpečnosť produktov, ale nemusia získať predbežné schválenie od FDA.

Ak sa vyskytne problém (napr. alergické reakcie, kontaminácia), FDA môže zasiahnuť spätne (napr. výzvou na stiahnutie produktu z trhu).

Farby a zloženie:

Pigmenty môžu obsahovať látky, ktoré by v EÚ už boli zakázané (napr. niektoré azofarbivá, ťažké kovy).

Existuje zoznam schválených farbív na kozmetické účely, ale nie všetky sú automaticky povolené na aplikáciu do kože (intradermálne použitie je špecifická kategória).

Štátna úroveň:

Regulácia sa často líši štát od štátu – niektoré štáty USA majú prísnejšie pravidlá pre tetovacie štúdiá alebo produkty, iné menej.

Regulácia pigmentov v Rusku (a všeobecne v post sovietskych krajinách) sa výrazne líši od EÚ a USA.

Rusko

Dohľadové orgány:

Rospotrebnadzor (Federálna služba pre dohľad nad ochranou práv spotrebiteľov a blahobytom človeka) – hlavná kontrolná inštitúcia.

Eurázijská hospodárska únia (EAEU) – Rusko je súčasťou tejto únie, ktorá má určité spoločné technické normy, ale nie také prísne ako EÚ.

Certifikácia:

Vyžaduje sa tzv. „Declaration of Conformity“ alebo „Certificate of State Registration“ (Gosregistratsiya) – čo je niečo ako domáci certifikát zdravotnej nezávadnosti.

Tento certifikát ale:

• nemusí byť založený na prísnych toxikologických testoch ako v EÚ,
• často ide len o základné hygienické testy (napr. mikrobiologická čistota, sterilita).

Zloženie pigmentov:

Neexistuje ! centrálne zakázané látky na takej úrovni ako v REACH (EÚ).

V praxi sa môžu predávať pigmenty, ktoré obsahujú:

• niektoré ťažké kovy (napr. nikel, chróm),
• azofarbivá, ktoré sú v EÚ už dlhodobo zakázané,
• pigmenty bez úplného zverejnenia INCI zloženia.

Kontrola a dohľad:

V porovnaní s EÚ je dohľad slabší, častejšie sa objavujú pigmenty pochybnej kvality.

Zákazníci a odborníci sa často spoliehajú viac na renomé značky ako na skutočnú legislatívu.

Čína – certifikácia pigmentov a legislatíva

Čína je obrovský výrobca pigmentov a kozmetických surovín, ale jej certifikačný systém a kontrola kvality sa zásadne líšia od EÚ alebo USA.

Tu je prehľad:

Dohľadové orgány:

NMPA (National Medical Products Administration) – hlavný regulačný úrad (predtým CFDA).

Zodpovedá za kozmetiku, zdravotnícke pomôcky a niektoré chemické výrobky.

Pigmenty pre PMU/tetovanie:

V Číne neexistuje samostatná kategória pre „permanentný make-up“ alebo „tetovacie pigmenty“ v legislatíve.

Pigmenty bývajú často zaradené pod:

• Priemyselné farbivá
• Kozmetické farby (napr. pre očné linky, rúže)

 Pozor: to, že pigment je registrovaný ako kozmetika, neznamená, že je schválený na intradermálne použitie (vpravenie do kože).

Riziká pigmentov z Číny

• Chýbajúca sterilizácia – nie všetky pigmenty sú sterilizované gama lúčmi.
• Neúplné alebo zavádzajúce zloženie – niekedy označené ako „organické“ alebo „prírodné“, ale obsahujú syntetické zložky.
• Riziko kontaminácie ťažkými kovmi, ftalátmi alebo neschválenými azofarbivami.
• Nízka cena = nízka kvalita – aj keď nie vždy, v mnohých prípadoch to platí.

Záver

Výber pigmentu pre permanentný make-up nie je len estetická otázka, ale predovšetkým zdravotná. To, čo aplikujeme do pokožky, v nej často zostáva roky – preto je mimoriadne dôležité, aby bol pigment bezpečný, overený a certifikovaný.

Nie každý pigment na trhu spĺňa rovnaké normy. Rozdiely v legislatíve medzi krajinami ako EÚ, USA, Rusko, Čína či Španielsko sú výrazné a nie všetko, čo je dostupné online, je automaticky vhodné na profesionálne použitie.

Ako odborníci by sme mali vždy vedieť:

• odkiaľ pigment pochádza,
• aké má certifikácie a dokumentáciu (napr. MSDS, REACH),
• či je bezpečný a legálne používaný v našej krajine.

Zdravie klienta musí byť na prvom mieste. Preto si vyberajme pigmenty zodpovedne – nie podľa ceny alebo farby na obale, ale podľa ich kvality, zloženia a transparentnosti.

Andrea Garcia Boskovičová
Viceprezidentka APPKAR pre permanentný make-up a tetovanie 
permanentmakeup@appkar.sk