Od 1. novembra 2025 bude v celej Európskej únii zakázané predávať kozmetické výrobky obsahujúce určité nanomateriály vrátane zlata (nano) a striebra (nano). Ide o dôsledok zmeny nariadenia o kozmetických výrobkoch (ES) č. 1223/2009 prostredníctvom nariadenia (EÚ) 2024/858, ktoré nadobudlo účinnosť 15. marca 2024.

Tieto zmeny nie sú izolované. Ide o súčasť širšej legislatívnej reformy, ktorej cieľom je harmonizácia používania rizikových zložiek v kozmetike. Dotýka sa to najmä nanomateriálov, ale aj ďalších kategórií látok – retinoidov (vitamínu A), mikroplastov, či biologicky nehodnotiteľných zložiek.

1. Zákaz predaja kozmetiky s nanozlatom a nanostriebrom

Podľa aktualizovanej Prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1223/2009 boli medzi zakázané látky zaradené nasledujúce nanomateriály:

• Zlato (nano) a koloidné zlato (nano) (CAS č. 7440-57-5),
• Striebro (nano) a koloidné striebro (nano) (CAS č. 7440-22-4),
• Meď (nano) a koloidná meď (nano) (CAS č. 774-50-8),
• Styrén-akrylátový kopolymér (nano) (CAS č. 9010-92-8),
• Platina (nano) a jej deriváty (CAS č. 7440-06-4),
• Zlato v kombinácii s peptidmi či kyselinou hyalurónovou v nanoforme.

Tieto látky sú od 1. februára 2025 zakázané na uvádzanie na trh EÚ. Od 1. novembra 2025 je zakázané ich sprístupňovanie spotrebiteľom.

2. Dôvody zákazu: Preventívny princíp a riziko pri vdychovaní a penetrácii kože

Európska komisia sa v rozhodnutí opiera o vedecké stanoviská VVBS (Vedecký výbor pre bezpečnosť spotrebiteľa), ktoré upozorňujú, že v prípade týchto nanomateriálov:

• nie je možné preukázať dostatočnú bezpečnosť pri topickom použití, najmä pri dlhodobom kontakte,
• existuje riziko penetračnej schopnosti cez poškodenú alebo tenkú pokožku,
• nie sú dostupné spoľahlivé dáta o inhalácii častíc v prípade aerosólov alebo sprejov,
• nie je možné zaručiť, že nanoformy sa nebudú hromadiť v tkanivách alebo meniť metabolické procesy.

Zákazy sa vzťahujú na všetky kozmetické kategórie, vrátane:

• pleťovej starostlivosti,
• antibakteriálnych krémov,
• výrobkov s anti-aging efektom,
• telových sprejov a hmlí.

3. Obmedzenia retinolu a jeho derivátov

Okrem nanomateriálov sa nové pravidlá týkajú aj retinolu (vitamínu A) a jeho derivátov (napr. retinyl palmitát, retinyl acetát).

Na základe nariadenia Komisie (EÚ) 2024/996 boli tieto látky presunuté do Prílohy III nariadenia o kozmetike, čo znamená, že sú povolené len v obmedzenej koncentrácii a musia byť špecificky označené.

Povolené koncentrácie:

• max. 0,05 % retinolu v telových výrobkoch,
• max. 0,3 % retinolu v iných kozmetických výrobkoch (napr. krémy na tvár),
• obmedzenie platí aj na retinyl estery,
• výrobky musia obsahovať označenie „obsahuje vitamín A – retinol“, spolu s upozornením na možnosť precitlivenosti na slnečné žiarenie.

4. Mikroplasty pod zákazom

Zmenou nariadenia o registrácii a hodnotení chemických látok (REACH) boli mikroplasty zaradené medzi regulované látky. Od roku 2025 platí:

• zákaz používania primárnych mikroplastov (mikročastice plastu s veľkosťou pod 5 mm),
• platí pre mechanické exfolianty (napr. peelingy s plastovými guľôčkami),
• platí aj pre kozmetiku, ktorá sa splachuje (napr. sprchové gély, zubné pasty).

Mikroplasty sa budú postupne vyraďovať z predaja – úplný zákaz vstúpi do platnosti podľa kategórie výrobku najneskôr do roku 2029.

5. Hydroxyapatit (nano) pod regulačným dohľadom

Ďalšia látka v centre pozornosti je hydroxyapatit (nano), ktorá sa vyskytuje najmä v zubných pastách:

• povolený len do koncentrácie 10 % v zubných pastách,
• do 0,465 % v ústnych vodách,
• zákaz vo forme sprejov kvôli riziku vdýchnutia.

Hydroxyapatit sa v nanoforme považuje za bezpečný pri topickom použití v ústnej hygiene, avšak použitie v inhalačných formách (spreje, hmlové aplikácie) je považované za rizikové.

6. Prechodné obdobia – čo musíte vedieť ako profesionálna kozmetička?

1. február 2025: zákaz uvádzania výrobkov s uvedenými látkami na trh EÚ.

1. november 2025: zákaz predaja výrobkov spotrebiteľovi.

Výrobky, ktoré boli vyrobené a označené pred týmito dátumami, môžu byť dočasne dopredávané, ale nesmú sa znovu uvádzať na trh.

7. Povinnosti pre samostatne zárobkovo činné osoby (SZČO)

Aj kozmetičky, ktoré používajú a predávajú kozmetiku vo svojom salóne, musia dbať na:
– kontrolu zloženia a INCI zoznamov (najmä prítomnosť „nano“ formy),
– vedenie dokumentácie podľa pravidiel správnej distribučnej praxe,
– od 1. 7. 2026 aj elektronickú evidenciu (napr. pri preprave, naskladnení).

8. Trend smeruje k väčšej kontrole a nižšej tolerancii

Tieto zmeny jasne ilustrujú posun EÚ smerom k prevencii rizík a zjednoteniu pravidiel pre trh. Nejde len o technickú úpravu, ale o zásadnú zmenu prístupu:

• Prírodné a alternatívne zložky sú pod väčším dohľadom.
• Nanomateriály, hoci nie sú automaticky škodlivé, sú zakazované ako celá kategória.
• Výrobcovia a distribútori sú nútení prijímať vyššie náklady a upravovať receptúry.
• Spotrebiteľ je v konečnom dôsledku ochránený pred neoverenými zložkami, no zároveň stráca prístup k niektorým tradičným a alternatívnym riešeniam.

Zdroje a platná legislatíva

Záver: Zodpovednosť a profesionalita v novej ére kozmetiky

Súčasné legislatívne zmeny v oblasti kozmetiky nie sú len administratívnou zmenou v nariadení – sú signálom, že sa mení paradigma bezpečnosti, transparentnosti a zodpovednosti voči spotrebiteľovi. Pre profesionálky združené v Asociácii profesionálov pre krásu a relaxáciu (APpKaR) to znamená:

• byť informovaná o látkach, ktoré používaš v každodennej praxi,
• sledovať zloženie produktov, ktoré aplikuješ na pleť alebo predávaš klientom,
• vedieť rozlíšiť medzi legálnym a nelegálnym výrobkom po 1. 11. 2025,
• chrániť svoje podnikanie dodržiavaním pravidiel, ale aj etiky a odbornej istoty.

Tieto zmeny sa môžu javiť ako prísne či nespravodlivo zovšeobecňujúce, no zároveň nás všetkých vedú k väčšej odbornej integrite. Ako odborníčky v sektore krásy a relaxácie máme povinnosť aj výsadu byť vzdelané, zorientované a dôveryhodné.

APpKaR je tu na to, aby ti v tomto období prechodu pomohla – odbornými informáciami, argumentmi, usmernením i dialógom s inštitúciami.

👉 Bezpečná, rešpektovaná a odborne vykonávaná kozmetika začína u nás – profesionálok.

Mgr. Ildikó Drgoňová
viceprezidentka APPKAR pre kozmetiku